ACREDITACIÓN DE LA COMPETENCIA
El Servicio Ecuatoriano de Acreditación SAE, mediante resoluciones Nro. SAE-ACR-0263-2017, de fecha 27 de diciembre de 2017 y Nro. SAE-ACR-0265-2022 suscrita el 19 de octubre de 2022 resuelve: Otorgar la Acreditación Inicial y la Renovación 1 al Laboratorio Clínico Solidario, respectivamente, con el número:
Acreditación No SAE-LCL-17-004
LABORATORIO CLÍNICO
El Laboratorio Clínico Solidario posee certificado de acreditación otorgado por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano en cumplimiento con los requisitos establecidos en la Norma ISO 15189: 2012 “Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares para la Calidad y la Competencia” y con los criterios y procedimientos de acreditación del SAE. Certificado de acreditación que demuestra la competencia técnica del laboratorio para la ejecución de los ensayos clínicos.
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
Para dar cumplimiento a la Norma ISO 15189, relacionado con el control de calidad externo, el Laboratorio Clínico Solidario ha contratado a la Empresa Brasileña PNCQ (Programa de Control de Calidad Externo), empresa que mensualmente realiza pruebas de aptitud que garantiza la calidad del laboratorio clínico, permitiendo la comparabilidad de los resultados con otros laboratorios, lo que permite evaluar su desempeño a largo plazo.
El Programa de Control de Calidad Externo, patrocinada por la Sociedad Brasileña de Análisis Clínico, otorga el Certificado al Laboratorio Clínico Solidario, por EXCELENTE desempeño durante el período octubre 2021 a septiembre 2022.
TIPOLOGÍA: LABORATORIO CLÍNICO
DE ALTA COMPLEJIDAD
El Laboratorio Clínico Solidario brinda servicios de apoyo diagnóstico en la realización de análisis clínicos generales y especializados en las áreas, hematología, hemostasia, química clínica, inmunología, uroanálisis, coproanálisis, pruebas de diagnóstico rápido, microbiología básica y de mediana complejidad y, biología molecular con pruebas de PCR en tiempo real para la identificación de virus y patógenos infecciosos, en muestras biológicas de pacientes, con el objeto de proveer información para el diagnóstico, prevención, tratamiento y evaluación del estado de salud de los pacientes.
Por los servicios que brinda el laboratorio, el Ministerio de Salud Pública a través de la Red Pública Integral de Salud y de la Red Complementaria, emitió el certificado de calificación al Laboratorio Clínico Solidario, con la Tipología: Laboratorio Análisis Clínico de Alta Complejidad, a partir del 17 de noviembre de 2021, forma parte del registro Nacional de Prestadores de Servicios de Salud.
PERMISOS
La Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada – ACESS, confirió el permiso de funcionamiento al Laboratorio Clínico Solidario, Tipo: Establecimiento de Servicios de Salud Públicos y Privados/Servicios de Apoyo/Laboratorio de Análisis Clínico/Laboratorio de Análisis Clínico de Alta Complejidad, Unicódigo: 64317
Además, la ACESS autoriza al Laboratorio Clínico Solidario como “Procesador TR-PCR” y para realizar “Pruebas Rápidas” de detección de antígenos, con fines diagnósticos de COVID-19, Unicódigo: 64317, a partir de la fecha 2021-12-23.